HPMC خالی کیپسول کی خصوصیات اور اطلاق

کیپسول کی سو سالہ تاریخ میں، جیلیٹن نے اپنے وسیع ذرائع، مستحکم جسمانی اور کیمیائی خصوصیات اور بہترین پروسیسنگ خصوصیات کی وجہ سے ہمیشہ مین اسٹریم کیپسول مواد کی حیثیت کو برقرار رکھا ہے۔کیپسول کے لیے لوگوں کی ترجیحات میں اضافے کے ساتھ، کھوکھلی کیپسول خوراک، ادویات اور صحت کی مصنوعات کے شعبوں میں زیادہ استعمال ہوتے ہیں۔

تاہم، پاگل گائے کی بیماری اور پاؤں اور منہ کی بیماری کا پھیلنا اور پھیلنا لوگوں کو جانوروں سے حاصل ہونے والی مصنوعات کے بارے میں فکر کرنے لگتا ہے۔جیلیٹن کا عام استعمال ہونے والا خام مال مویشیوں اور خنزیر کی ہڈی اور کھال ہے اور اس کے خطرے نے آہستہ آہستہ لوگوں کی توجہ اپنی جانب مبذول کر لی ہے۔کھوکھلے کیپسول کے خام مال کے حفاظتی خطرے کو کم کرنے کے لیے، صنعت کے ماہرین تحقیق اور پلانٹ سے ماخوذ کیپسول مواد کی تیاری جاری رکھے ہوئے ہیں۔

اس کے علاوہ، کیپسول کی مختلف قسم کے اضافے کے ساتھ، ان کے مواد کا تنوع آہستہ آہستہ لوگوں کو یہ احساس دلاتا ہے کہ جیلیٹن کے کھوکھلے کیپسول اور خاص خصوصیات کے ساتھ کچھ مواد کے درمیان مطابقت کے مسائل ہیں۔مثال کے طور پر، الڈیہائیڈ گروپس پر مشتمل مواد یا بعض شرائط کے تحت الڈیہائیڈ گروپس پیدا کرنے کے لیے رد عمل ظاہر کرنا جیلٹن کے آپس میں جڑنے کا باعث بن سکتا ہے۔مضبوط کمی کے ساتھ مشمولات میں جلیٹن کے ساتھ میلارڈ ردعمل ہو سکتا ہے۔مضبوط ہائیگروسکوپیسٹی والا مواد منگ کیپسول کے خول کو پانی سے محروم کر دے گا اور اپنی اصل سختی کھو دے گا۔جیلیٹن کھوکھلی کیپسول کا استحکام نئے کیپسول مواد کی نشوونما کو زیادہ توجہ مبذول کرتا ہے۔

کھوکھلی ہارڈ کیپسول کی تیاری کے لیے کون سے پودے سے ماخوذ مواد موزوں ہیں؟لوگوں نے بہت کوشش کی ہے۔چینی پیٹنٹ دستاویز کی درخواست نمبر: 200810061238 X نے سیلولوز سوڈیم سلفیٹ کو مرکزی کیپسول مواد کے طور پر لینے کے لیے درخواست دی ہے۔200510013285.3 نشاستہ یا نشاستے کی ترکیب کو مرکزی کیپسول مواد کے طور پر لینے کے لیے درخواست دی گئی ہے۔وانگ جی ایم [1] نے رپورٹ کیا کہ کھوکھلی کیپسول چائٹوسن کیپسول سے بنائے گئے تھے۔Zhang Xiaoju et al.[2] کونجیک سویا بین پروٹین کے ساتھ اہم کیپسول مواد کے طور پر رپورٹ کی گئی مصنوعات۔یقینا، سب سے زیادہ مطالعہ شدہ مواد سیلولوز مواد ہیں.ان میں سے، ہائیڈروکسی پروپیل میتھیل سیلولوز (HPMC) سے بنے کھوکھلے کیپسول نے بڑے پیمانے پر پیداوار کی ہے۔

HPMC خوراک اور ادویات کے میدان میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔یہ عام طور پر استعمال ہونے والا دواسازی کا ایکسپیئنٹ ہے، جو مختلف ممالک کے فارماکوپیا میں شامل ہے۔FDA اور EU HPMC کو براہ راست یا بالواسطہ فوڈ ایڈیٹیو کے طور پر منظور کرتے ہیں۔گراس ایک محفوظ مادہ ہے، نمبر GRN 000213؛JECFA ڈیٹا بیس، INS نمبر 464 کے مطابق، HPMC کی زیادہ سے زیادہ روزانہ خوراک کی کوئی حد نہیں ہے۔1997 میں، اسے چین کی وزارت صحت نے فوڈ ایڈیٹیو اور گاڑھا کرنے والے (نمبر 20) کے طور پر منظور کیا تھا، جو ہر قسم کے کھانے پر لاگو ہوتا ہے اور پیداواری ضروریات کے مطابق شامل کیا جاتا ہے [2-9]۔ایچ پی ایم سی اور جیلیٹن کے درمیان خصوصیات کے فرق کی وجہ سے، ایچ پی ایم سی ہولو کیپسول کا نسخہ زیادہ پیچیدہ ہے، اور کچھ جیلنگ ایجنٹوں کو شامل کرنے کی ضرورت ہے، جیسے کہ عربی گم، کیریجینن (سی ویڈ گم)، نشاستہ وغیرہ۔

HPMC کھوکھلی کیپسول قدرتی تصور کے ساتھ ایک مصنوعات ہے.اس کی مادی اور پیداواری ٹیکنالوجی کو یہودی، اسلامی اور سبزی خور انجمنیں تسلیم کرتی ہیں۔یہ مختلف مذاہب اور کھانے کی عادات کے حامل لوگوں کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے، اور اس کی قبولیت زیادہ ہے۔اس کے علاوہ، HPMC کھوکھلی کیپسول میں درج ذیل منفرد خصوصیات ہیں:

1. کم پانی کا مواد - جیلیٹن کے کھوکھلے کیپسول سے تقریباً 60% کم
جیلیٹن کے کھوکھلے کیپسول میں پانی کا مواد عام طور پر 12.5% ​​- 17.5% ہوتا ہے [10]۔کھوکھلی کیپسول کی پیداوار، نقل و حمل، استعمال اور تحفظ کے دوران ماحول کے درجہ حرارت اور نمی کو مناسب حد کے اندر کنٹرول کیا جانا چاہیے۔مناسب درجہ حرارت 15-25 ℃ ہے اور نسبتا نمی 35٪ - 65٪ ہے، تاکہ مصنوعات کی کارکردگی کو طویل عرصے تک برقرار رکھا جا سکے.HPMC جھلی میں پانی کا مواد بہت کم ہے، عام طور پر 4% - 5%، جو جلیٹن ہولو کیپسول (تصویر 1) سے تقریباً 60% کم ہے۔طویل مدتی ذخیرہ کرنے کے دوران ماحول کے ساتھ پانی کا تبادلہ مخصوص پیکیجنگ میں HPMC ہولو کیپسول کے پانی کے مواد میں اضافہ کرے گا، لیکن یہ 5 سال کے اندر 9% سے زیادہ نہیں ہوگا۔
تصویر 1۔مختلف RH کے تحت HMPC اور جلیٹن گولوں کا LOD موازنہ

کم پانی کے مواد کی خصوصیت HPMC کھوکھلی کیپسول کو مصنوعات کی شیلف لائف کو طول دینے کے لیے ہائیگروسکوپک یا پانی کے حساس مواد کو بھرنے کے لیے موزوں بناتی ہے۔

2. اعلی جفاکشی، کوئی ٹوٹنا نہیں
جیسا کہ اوپر ذکر کیا گیا ہے، جیلیٹن فلم میں ایک مخصوص نمی ہوتی ہے۔اگر یہ اس حد سے کم ہے تو، جیلیٹن فلم نمایاں طور پر ٹوٹ جائے گی۔عام جیلیٹن کھوکھلی کیپسول بغیر کسی اضافی کے 10% سے زیادہ ٹوٹ پھوٹ کا خطرہ رکھتے ہیں جب نمی کا مواد 10% ہو؛جب پانی کی مقدار 5% تک کم ہوتی رہے گی تو 100% ٹوٹ پھوٹ کا شکار ہو جائے گا۔اس کے برعکس، HPMC کھوکھلے کیپسول کی سختی بہت بہتر ہے، اور وہ اچھی کارکردگی کو برقرار رکھتے ہیں چاہے ماحولیاتی نمی کم ہو (تصویر 3)۔بلاشبہ، کم نمی کے تحت مختلف نسخوں کے ساتھ HPMC کھوکھلے کیپسول کی رگڑائی کی شرح بہت زیادہ فرق ظاہر کرے گی۔

اس کے برعکس، زیادہ نمی والے ماحول میں رکھے گئے جلیٹن کے کھوکھلے کیپسول پانی کو جذب کرنے کے بعد نرم، خراب یا یہاں تک کہ گر جائیں گے۔HPMC کھوکھلی کیپسول اعلی نمی کی حالت میں بھی اچھی شکل اور کارکردگی کو برقرار رکھ سکتا ہے۔لہذا، HPMC کھوکھلی کیپسول ماحول کے ساتھ مضبوط موافقت رکھتا ہے۔جب پروڈکٹ کا سیلز ایریا مختلف قسم کے موسمی علاقوں پر محیط ہوتا ہے یا ذخیرہ کرنے کے حالات نسبتاً خراب ہوتے ہیں، تو HMPC ہولو کیپسول کا یہ فائدہ خاصا اہم ہے۔

3. مضبوط کیمیائی استحکام
جلیٹن کیپسول کا کراس لنکنگ ردعمل ایک کانٹے دار مسئلہ ہے جس کا سامنا کیپسول کی تیاریوں سے ہوتا ہے۔چونکہ مواد کا الڈیہائیڈ گروپ ایک نیٹ ورک ڈھانچہ بنانے کے لیے جیلیٹن میں موجود امینو ایسڈز کے امینو گروپ کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے، اس لیے کیپسول کے خول کو وٹرو میں تحلیل ہونے کی حالت میں تحلیل کرنا مشکل ہوتا ہے، جو ادویات کے اخراج کو متاثر کرتا ہے۔Hydroxypropyl methylcellulose ایک سیلولوز مشتق ہے، جو کیمیائی طور پر غیر فعال ہے اور زیادہ تر مادوں کے ساتھ بہترین مطابقت رکھتا ہے۔لہذا، HPMC کھوکھلی کیپسول کو کراس لنکنگ رد عمل اور اعلی کیمیائی استحکام کا کوئی خطرہ نہیں ہے۔

4. اچھی کوٹنگ کی کارکردگی
اینٹرک لیپت والے کیپسول ایسی دوائیوں کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں جنہیں گیسٹرک ایسڈ سے نقصان پہنچانا آسان ہوتا ہے، گیسٹرک میوکوسا میں جلن ہوتی ہے یا جن کو ٹارگٹ ایڈمنسٹریشن کی ضرورت ہوتی ہے۔انٹرک لیپت کیپسول کی بین الاقوامی سطح پر قبول شدہ ٹیکنالوجی انٹریک لیپت چھروں اور کیپسول کی مجموعی کوٹنگ ہے۔HPMC کھوکھلی کیپسول کیپسول کی مجموعی کوٹنگ میں منفرد فوائد دکھاتا ہے۔
تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ HPMC ہولو کیپسول کی کھردری سطح کی وجہ سے، زیادہ تر اندرونی کوٹنگ مواد کے ساتھ وابستگی جلیٹن سے نمایاں طور پر زیادہ ہے، اور کوٹنگ مواد کی چپکنے کی رفتار اور یکسانیت جیلیٹن سے نمایاں طور پر بہتر ہے، خاص طور پر باڈی کیپ جنکشن کی کوٹنگ کی وشوسنییتا۔ نمایاں طور پر بہتر ہوا ہے.ان وٹرو تحلیل ٹیسٹ سے پتہ چلتا ہے کہ پیٹ میں HPMC کیپسول کی پارگمیتا کم تھی اور آنت میں اچھی طرح سے اخراج ہوا تھا۔
نتیجہ

HPMC کھوکھلی کیپسول کی خصوصیات نے اس کے اطلاق کے میدان کو وسیع کر دیا ہے۔تمام قدرتی مصنوعات سے لے کر نمی کے لیے حساس یا ہائیگروسکوپک مواد تک، اس میں خشک پاؤڈر سانس لینے اور اندرونی کوٹنگ کے میدان میں بھی منفرد استعمال ہوتے ہیں۔واضح رہے کہ HPMC ہولو کیپسول فی الحال اندرون اور بیرون ملک مارکیٹ میں آکسیجن کی پارگمیتا اور جلیٹن ہولو کیپسول کے مقابلے میں قدرے سست ٹوٹ پھوٹ کے حامل ہیں، لیکن Vivo میں ان کی جیو دستیابی اسی طرح کی ہے [11]، جس پر تحقیق اور ترقی میں غور کیا جانا چاہیے۔

جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، لیبارٹری ریسرچ، بڑے پیمانے پر تجربہ، صنعتی پیداوار سے لے کر مارکیٹ کو فروغ دینے تک ایک طویل سفر طے کرنا ہے۔یہی وجہ ہے کہ برسوں کی تحقیق اور ترقی کے بعد، پودوں سے ماخوذ مواد سے بنی صرف چند کھوکھلی کیپسول مصنوعات کو کامیابی کے ساتھ درج کیا گیا ہے۔1997 میں، کیپسوجیل نے ریاستہائے متحدہ میں HPMC ہولو کیپسول vcapstm کی فہرست بنانے میں برتری حاصل کی، اورل کیپسول کے لیے ایک نیا انتخاب فراہم کیا۔اس وقت، دنیا میں HPMC کھوکھلی کیپسول کی سالانہ فروخت کا حجم 20 بلین سے تجاوز کر چکا ہے، اور ہر سال 25٪ کی شرح سے بڑھ رہا ہے۔