عالمی خالی کیپسول مارکیٹ پر بحث

کیپسول دوائیوں کی قدیم خوراک کی شکلوں میں سے ایک ہے، جو قدیم مصر میں شروع ہوئی تھی [1]۔ویانا کے ایک فارماسسٹ ڈی پاؤلی نے 1730 میں اپنی سفری ڈائری میں ذکر کیا ہے کہ مریضوں کے درد کو کم کرنے کے لیے اوول کیپسول ادویات کی بدبو کو چھپانے کے لیے استعمال کیے جاتے تھے [2]۔100 سے زیادہ سال بعد، فارماسسٹ جوزف جیرارڈ آگسٹ ڈوبلانک اور فرانکوئس اچیل برنابی موٹرز نے 1843 میں دنیا کے پہلے جیلیٹن کیپسول کا پیٹنٹ حاصل کیا اور اسے صنعتی پیداوار کے مطابق ڈھالنے کے لیے مسلسل بہتر بنایا [3,4]؛اس کے بعد سے، کھوکھلی کیپسول پر بہت سے پیٹنٹ پیدا ہوئے ہیں.1931 میں پارک ڈیوس کمپنی کے آرتھر کولٹن نے کھوکھلی کیپسول کے خودکار پیداواری آلات کو کامیابی کے ساتھ ڈیزائن اور تیار کیا اور دنیا کا پہلا مشین سے بنایا ہوا کھوکھلا کیپسول تیار کیا۔دلچسپ بات یہ ہے کہ اب تک، ہولو کیپسول پروڈکشن لائن کو صرف آرتھر کے ڈیزائن کی بنیاد پر مسلسل بہتر کیا گیا ہے تاکہ مصنوعات کے معیار اور پیداواری کارکردگی کو بہتر بنایا جا سکے۔

اس وقت، کیپسول نے صحت کی دیکھ بھال اور فارمیسی کے میدان میں زبردست اور تیز رفتار ترقی کی ہے، اور یہ زبانی ٹھوس تیاریوں کی اہم خوراک کی شکلوں میں سے ایک بن گیا ہے۔1982 سے 2000 تک، دنیا بھر میں منظور شدہ نئی دوائیوں میں، ہارڈ کیپسول کی خوراک کی شکلوں میں اضافہ کا رجحان ظاہر ہوا۔

شکل 1 1982 سے، نئی مالیکیولر دوائیوں کا کیپسول اور گولیوں کے درمیان موازنہ کیا گیا ہے۔

فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ اور آر اینڈ ڈی انڈسٹری کی ترقی کے ساتھ، کیپسول کے فوائد کو زیادہ تسلیم کیا گیا ہے، بنیادی طور پر درج ذیل پہلوؤں میں:

1. مریض کی ترجیحات
دیگر خوراک کی شکلوں کے مقابلے میں، سخت کیپسول منشیات کی بدبو کو مؤثر طریقے سے چھپا سکتے ہیں اور انہیں نگلنا آسان ہے۔مختلف رنگ اور پرنٹنگ ڈیزائن منشیات کو زیادہ قابل شناخت بناتے ہیں، تاکہ ادویات کی تعمیل کو مؤثر طریقے سے بہتر بنایا جا سکے۔1983 میں، یورپی اور امریکی حکام کی جانب سے کیے گئے ایک سروے سے پتہ چلتا ہے کہ منتخب کیے گئے 1000 مریضوں میں سے، 54% نے سخت کیپسول کو ترجیح دی، 29% نے شوگر لیپت گولیوں کا انتخاب کیا، صرف 13% نے گولیوں کا انتخاب کیا، اور دیگر 4% نے واضح انتخاب نہیں کیا۔

2. اعلی R&D کارکردگی
2003 کی ٹفٹس کی رپورٹ نے نشاندہی کی کہ 1995 سے 2000 تک منشیات کی تحقیق اور ترقی کی لاگت میں 55 فیصد اضافہ ہوا ہے، اور منشیات کی تحقیق اور ترقی کی اوسط عالمی لاگت 897 ملین امریکی ڈالر تک پہنچ گئی ہے۔جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، پہلے کی دوائیں درج کی جائیں گی، پیٹنٹ شدہ ادویات کی مارکیٹ کی اجارہ داری کی مدت جتنی لمبی ہوگی، اور فارماسیوٹیکل اداروں کے نئے ادویات کے منافع میں نمایاں اضافہ ہوگا۔کیپسول میں استعمال ہونے والے ایکسپیئنٹس کی اوسط تعداد 4 تھی، جو گولیوں میں 8-9 کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم ہو گئی تھی۔کیپسول کی جانچ کی اشیاء بھی کم ہیں، اور طریقہ کار کے قیام، تصدیق اور تجزیہ کی قیمت گولیوں کے مقابلے میں تقریباً نصف ہے۔لہذا، گولیاں کے مقابلے میں، کیپسول کی نشوونما کا وقت گولیوں کے مقابلے میں کم از کم نصف سال کم ہے۔

عام طور پر، دوائیوں کی تحقیق اور ترقی میں 22% نئے کمپاؤنڈ ادارے فیز I کے کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہو سکتے ہیں، جن میں سے 1/4 سے کم فیز III کلینکل ٹرائلز پاس کر سکتے ہیں۔نئے مرکبات کی اسکریننگ مؤثر طریقے سے نئے ادویات کی تحقیق اور ترقی کے اداروں کی لاگت کو جلد از جلد کم کر سکتی ہے۔لہذا، عالمی کھوکھلی کیپسول مینوفیکچرنگ انڈسٹری نے چوہوں کے ٹرائلز کے لیے موزوں preclinical کیپسول (pccaps) تیار کیے ہیں ®）； کلینکل کیپسول کے نمونوں کی تیاری کے لیے موزوں پریسجن مائیکرو فلنگ آلات (xcelodose) ®）، اور کلینیکل ڈبل بلائنڈ کیپسول (dbcaps) موزوں ہیں۔ بڑے پیمانے پر کلینیکل ٹرائلز کے لیے ®） اور R&D کے اخراجات کو کم کرنے اور R&D کی کارکردگی کو بہتر بنانے میں معاونت کے لیے مصنوعات کی مکمل رینج۔

اس کے علاوہ، مختلف سائز کے کیپسول کی 9 سے زیادہ اقسام ہیں، جو منشیات کی خوراک کے ڈیزائن کے لیے متعدد انتخاب فراہم کرتی ہیں۔تیاری کی ٹیکنالوجی اور متعلقہ آلات کی ترقی بھی کیپسول کو خاص خصوصیات کے ساتھ مزید مرکبات کے لیے موزوں بناتی ہے، جیسے کہ پانی میں حل نہ ہونے والے مرکبات۔تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ ہائی تھرو پٹ اسکریننگ اور کمبینیٹریل کیمسٹری کے ذریعے حاصل کی جانے والی نئی مرکبات میں سے 50% پانی میں ناقابل حل ہیں (20%) μG/ml)، مائع سے بھرے کیپسول اور نرم کیپسول دونوں اس مرکب کی تیاری کی ضروریات کو پورا کر سکتے ہیں۔

3. کم پیداواری لاگت
گولیاں کے مقابلے میں، ہارڈ کیپسول کی GMP پروڈکشن ورکشاپ میں کم پروسیسنگ آلات، زیادہ جگہ کا استعمال، زیادہ معقول ترتیب، پیداواری عمل میں کم معائنہ کا وقت، کم کوالٹی کنٹرول پیرامیٹرز، کم آپریٹرز، کراس آلودگی کا کم خطرہ، سادہ تیاری کا عمل، کم پیداواری عمل، سادہ معاون مواد اور کم قیمت۔مستند ماہرین کے اندازے کے مطابق ہارڈ کیپسول کی جامع قیمت گولیوں کی نسبت 25-30% کم ہے [5]۔

کیپسول کی بھرپور نشوونما کے ساتھ، کھوکھلی کیپسول، ایک اہم معاون کے طور پر، اچھی کارکردگی بھی رکھتے ہیں۔2007 میں، دنیا میں کھوکھلی کیپسول کی کل فروخت کا حجم 310 بلین سے تجاوز کر گیا ہے، جن میں سے 94% جلیٹن کے کھوکھلے کیپسول ہیں، جب کہ باقی 6% غیر جانوروں سے اخذ کردہ کیپسول ہیں، جن میں سے ہائیڈرو آکسی پروپیل میتھائل سیلولوز (HPMC) کی سالانہ شرح نمو ہے۔ ) کھوکھلی کیپسول 25 فیصد سے زیادہ ہے۔

غیر جانوروں سے ماخوذ کھوکھلی کیپسول کی فروخت میں خاطر خواہ اضافہ دنیا میں قدرتی مصنوعات کی وکالت کے کھپت کے رجحان کی عکاسی کرتا ہے۔مثال کے طور پر، صرف ریاستہائے متحدہ میں، 70 ملین لوگ ہیں جنہوں نے "کبھی جانوروں سے ماخوذ مصنوعات نہیں کھائیں"، اور کل آبادی کا 20% "سبزی خور" ہیں۔قدرتی تصور کے علاوہ، غیر جانوروں سے ماخوذ کھوکھلی کیپسول بھی اپنی منفرد تکنیکی خصوصیات رکھتے ہیں۔مثال کے طور پر، HPMC کھوکھلی کیپسول میں پانی کا مواد بہت کم اور اچھی سختی ہے، اور یہ ہائیگروسکوپیسٹی اور پانی کی حساسیت والے مواد کے لیے موزوں ہیں۔پلولن ہولو کیپسول تیزی سے ٹوٹ جاتا ہے اور اس میں آکسیجن کی پارگمیتا بہت کم ہوتی ہے۔یہ مضبوط کم کرنے والے مادوں کے لیے موزوں ہے۔مختلف خصوصیات مختلف کھوکھلی کیپسول مصنوعات کو مخصوص بازاروں اور مصنوعات کے زمروں میں کامیاب بناتی ہیں۔

حوالہ جات
[1] لا وال، سی ایچ، فارمیسی کے 4000 سال، فارمیسی اور اس سے منسلک سائنسز کی ایک خاکہ تاریخ، JB Lippincott Comp.، Philadelphia/London/Montreal، 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.ڈی ٹی ایس ایچ۔Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648، Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy، Bulletin de I'Académie Royale de Médecine، 442-443 (1837)
[5] گراہم کول، ترقی اور پیداواری لاگت کا اندازہ لگانا: گولیاں بمقابلہ Capsugels۔کیپسوجل لائبریری